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喜报!广东省药物警戒与风险管控平台入选2021年智慧监管典型案例!

粤药君 广东药监 2021-10-08



9月27日,以“数据服务发展,创新智引未来”为主题的2021年药品数智发展大会在安徽合肥召开。



大会举行了智慧监管典型案例发布仪式,广东省药监局建设的广东省药物警戒与风险管控平台入选2021年智慧监管典型案例之一此外,省药监局推荐的中药全产业链追溯平台获得智联共治典型案例之一



会上,省药监局就“广东药物警戒与风险监管平台建设案例”作优秀案例交流汇报。




案例介绍
广东省药物警戒与风险管控平台


广东省药物警戒与风险管控平台通过“互联网+监测”,打破了数字孤岛,充分发挥数据价值,有效识别药品安全风险,守住药品安全底线,助力药品高质量发展高线。平台包括药品不良反应监测、药品不良反应风险管控、疫苗AEFI风险信号监测、大湾区九市临床急需进口药品不良反应监测、合理用药监测、数据标准化处理、药品不良反应知识库七大业务系统。


平台具备高安全、易扩展、高性能、易操作等技术特性,是首个利用网关与国家不良反应监测中心数据互联互通的省级平台,也是首个与监管数据、检查数据以及抽检数据打通的药物警戒平台。平台的建成与使用,对全面提升我省药品风险管理和应急处置能力,为事中、事后监管,企业高质量发展提供了科学数据支撑。



中药全产业链追溯平台


中药全产业链追溯平台建立了从种子、种苗、原药材、药材、饮片、提取物、成品的全产业链信息追溯体系;运用区块链技术保障信息安全,结合工业互联网标识解析二级节点强化产业链上下游互联互通,实现种植、生产、质量、销售追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯;促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平,向消费者展现“可感知的质量”。




来源:广东省药品监管局、广东省药品不良反应监测中心

编辑:廖晨星

审改:李婷婷、梁丽君

责编:侯彬

审核:林应



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